医療用ウェアラブルソリューション、皮膚バイオセンサーへのこだわり、経皮パッチ

医療用ウェアラブルとは何ですか, 皮膚に貼り付けるバイオセンサー, および経皮パッチ, そしてなぜそれが重要なのですか?

ウェアラブルデバイス、バイオセンサー、経皮パッチなどの医療用ウェアラブルソリューションは、患者の診断と治療を改善し、医療費を削減します。それらは、臨床現場の外でのモニタリングと薬物送達を可能にします。

医療用ウェアラブルおよび粘着型皮膚バイオセンサーとは何ですか?

医療用ウェアラブルデバイスは、バイタル、身体活動、またはその他の生理学的測定値などの人の生体認証データを測定するために特別に設計されたセンサーであり、ユーザーが着用します。これらのデバイスは、使い捨てまたは耐久性があります。使い捨ての粘着バイオセンサーは、数日または数週間にわたって患者データを感知して送信するために必要なすべてのコンポーネントを備えた自己完結型です。耐久性のある医療用ウェアラブルは、単一の粘着パッチよりも長持ちする耐久性のある電子機器用の使い捨てクレードルを備えています。

経皮パッチとは何ですか?

経皮パッチは、患者が皮膚から薬を吸収するウェアラブルパッチに薬を送達します。経皮パッチは、快適で長持ちする皮膚接着剤による徐放性医薬品送達を可能にします。

医療用ウェアラブルソリューションにBoyd理由

ボイドのクリーンルーム機能とプロセスイノベーションにより、高い歩留まり率と最小限の原材料廃棄物で高品質のアセンブリが保証され、全体的なコストが管理されます。

お客様の特定のアプリケーション要件を満たすために適切な医療グレードの材料をマッチングし、製造可能性を向上させるための設計改善を推奨します。

私たちは、患者の快適性と安全性、医療提供者の効率、高い信頼性、および総コスト管理に最適な材料をコスト効率よく調達します。

当社の幅広い製造専門知識を活用して、サプライチェーンの複雑さを軽減する完全なウェアラブルデバイスと経皮パッチを製造します。

当社のグローバルなFDA準拠およびISO 13485認定のクリーンルーム施設は、調達と製造のための地域の柔軟性を提供します。

医療用ウェアラブルGIF

医療用ウェアラブルソリューション

医療用ウェアラブルの複雑なレイヤーをBoydのインタラクティブツールで探索します。

Boydがサポートする医療用ウェアラブルアセンブリコンポーネントを表示するには、下の画像またはボタンをクリックしてください。

医療用粘着テープおよびその他のウェアラブルソリューション

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医療機器:医療用ウェアラブルに不可欠なコンポーネント

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医療用ウェアラブルソリューションのBoyd違い

Boydは、患者の安全と医療効果に重点を置いた、あらゆる形状とサイズの医療用ウェアラブルソリューションの設計、製造、提供に数十年の経験があります。ウェアラブル設計に統合されたアプローチを採用して、単一のアセンブリで製造および提供できる補完的なコンポーネントを特定します。サプライヤーとの幅広い関係と革新的な設計サポートにより、医療グレードの接着剤、プリンテッドフレックス回路、射出成形ハウジングとコンポーネント、統合ディスプレイ、スイッチ技術などを組み合わせて、コストを削減し、生産を合理化します。

医療用ウェアラブルソリューションの利点:

処方された活動、バイタル、およびその他の健康イベントのモニタリングを強化することで、患者の回復を加速します。

診断の精度とスピードが向上しました。

医療の効率、利便性、カスタマイズ、コスト管理の向上。

より頻繁で一貫性のある患者モニタリングにより、診断データが改善されました。

重大になる前にリスクを特定することで、より良い予防ケア。

外部の臨床環境を監視することにより、患者の快適性を高め、医療スタッフの作業負荷を軽減します。

患者が個人の健康においてより積極的な役割を果たすことを可能にします。

患者一人当たりのコストを削減した保険会社に最適です。

医療用ウェアラブルソリューションの課題:

ほとんどのウェアラブル設計の小型で薄型は、バッテリーのサイズと寿命を制限する可能性があります。

医療グレードの接着剤、プリント回路、ハイドロゲル、およびその他のコンポーネントは、同様の非ウェアラブル医療機器と比較するとコストがかかる可能性があります。

カバー層の耐水性と通気性のバランスをとることは、エンジニアリング上の課題になる可能性があります。

特殊な接着剤は生体適合性があり、動きや環境への暴露を通して皮膚との継続的な接触を維持する必要があります。

ウェアラブルデバイスは、厳しい基準を満たすために、患者の安全性と診断効果のために広範な必要なテストを行うことができます。

患者の快適性が重要であるため、ソリューションは皮膚に付着するだけでなく、ウェアラブル期間に軽量で快適でなければなりません。

ウェアラブルの種類

ウェアラブル生体認証監視デバイス:

生物医学ウェアラブルデバイスは、患者のテストと監視のために生体認証マーカーと情報を追跡する医療用センサーです。この幅広いカテゴリのウェアラブルデバイスは、心拍数、呼吸、動き、体温、およびその他の生体情報を測定して、診断、研究、または個人の健康に役立てることができます。スタックアップには通常、フレックス回路、PCBおよびバッテリーアセンブリ、ハウジング、およびウェアラブルデバイスにローカルに保存されるか、クラウドにワイヤレスで送信される情報を収集するためのスティックトゥスキン接着剤が含まれます。

例としては、パルスオキシメトリーデバイス、血圧モニター、持続血糖モニター(CGM)、心拍数モニタリング、睡眠トラッカーなどがあります。

経皮パッチ:

経皮パッチは、徐放性医薬品、栄養補助食品、およびその他の医薬品を送達するウェアラブルデバイスです。経皮パッチは長期間着用されることが多いため、患者の快適性、粘着性の保持、通気性が重要な懸念事項です。経皮パッチの設計者は、接着剤、シーリング、およびその他のコンポーネントが放出された医薬品や化学物質と悪方向に相互作用しないように、特定のアプリケーションに合わせて調整します。

マイクロ流体診断装置:

マイクロ流体診断デバイスは、血液、汗、その他の体液からグルコース、代謝物、pHレベル、その他のバイオマーカーを分子レベルで監視するために使用される小型で複雑な医療用ウェアラブルです。マイクロ流体診断デバイスには、ユーザーからデータを受信するセンサーが含まれ、多くの場合、カバーフィルム、クッション層、プリントフレックス回路、ヒドロゲル電極、バッテリーおよびPCBアセンブリなど、多くの複雑な層で構成されています。

例としては、血糖値ストリップ、糖尿病検査、診断テープ、体外診断機器などがあります。

グランドドレッシングおよび電極ウェアラブル:

グランドドレッシングおよび電極ウェアラブルは、電極と接地接点を皮膚に貼り付ける接着剤とともに使用して、診断用の電気インパルスを測定したり、電気療法のために電子パルスを身体に転送したりします。ウェアラブル生物医学および診断デバイスと同様に、これらには複雑なスタックアップが含まれる場合がありますが、常に電流検出または刺激用の電極が含まれます。生体適合性、耐久性、および患者の快適性は、長期間にわたって着用されることが多いため、生物医学および電極ウェアラブルの主要な考慮事項です。

例としては、心電図検査(ECG / EKG)、脳波検査(EEG)、筋電図(EMG)、および電気治療装置が含まれます。

Boydの医療専門知識

Boydの医療加工と材料の専門知識は25年以上に及びます。当社の世界クラスの品質管理システムにより、幅広い用途向けに高品質の医療製品を一貫して製造することができます。FDA登録、UL認定製造、RoHSおよびREACHコンプライアンスを通じて、Boydのチームは、信頼性、再現性、トレーサビリティを備えた最も困難な医療用ウェアラブルアプリケーションをサポートする準備ができています。私たちは、運用、エンジニアリング、調達、カスタマーサクセスサポート担当者を通じて医療スタッフを経験してきました。当社の認定チームは、コンセプトから商品化までの徹底したプロジェクト管理により、医療用ウェアラブルデバイスをサポートします。

医療製造のグローバルサポート

Boydの医療設計チームは、6か国と3大陸にまたがり、世界中の7つのISO 13485認定製造施設を活用しています。このチームは、クラスI、II、およびIII医療機器の設計、プロトタイピング、製造を通じて規制サポートを提供します。シーメンスのデザイン・フォー・エクセレンス(DFX)サービスとラピッドプロトタイピングは、設計、開発、プロトタイピングのサイクルを通じて、迅速な規制の改訂と迅速な対応を可能にします。当社のエンジニアリングおよび製造チームは、クラス100から10,000の医療用クリーンルーム製造における医療用滅菌サービスに関する深い知識とサポートを維持しています。私たちは、医療に準拠したプロセスと、現場から作業指示レベルまでのトレーサビリティに誇りを持っています。

医療材料科学と取り扱いの専門知識

清浄度は、患者の安全と医療用ウェアラブルデバイスの信頼性にとって重要です。ウェアラブルは、最高の品質を確保するために、異物や汚染物質がないものでなければなりません。これらのデバイスは、最も多様で敏感な基材の1つである皮膚に付着します。医療用ウェアラブルデバイスは、新生児や老人、さまざまな皮膚状態など、さまざまな肌タイプにわたって患者の快適さと信頼性の高いパフォーマンスを実現するように設計された特殊な接着剤を備えている必要があります。Boydは、清浄度要件のレベルが高まっている医療材料を処理および製造するためのプロセスとプロトコルを使用して、すべての主要な地域でさまざまなクリーンルーム環境を維持しています。

  • 汚染物質を含まない材料の保管および取り扱いプロトコル
  • クリーンルームでの原材料のスリットと準備プロセス
  • クリーンルームの高度なロータリーコンバーティング製造ライン
  • クリーンルームフラットベッドコンバーティング製造ライン
  • クリーンルーム外観検査
  • クラス100クリーンルーム
  • クラス1000(クラス1K)クリーンルーム
  • クラス10000(クラス10K)クリーンルーム
  • クラス100000(クラス100K)クリーンルーム
  • UVに敏感なクリーンルーム製造
  • 温度に敏感なマテリアルハンドリングプロセス

クリーンルーム環境には、医療材料と医療用ウェアラブルデバイスが汚染物質がなく、仕様に準拠していることを確認するための継続的な監視が含まれます。

  • フィルター設置リークテスト
  • 浮遊粒子数試験
  • 風流速試験
  • 温度試験
  • 相対湿度試験
  • 光強度レベル試験
  • 音圧レベル試験
  • 室内加圧試験

    サプライチェーンマネジメント

    医療用ウェアラブルデバイスのバリューチェーンは複雑で、多くの参加者がいます。Boydは、このランドスケープを簡素化し、革新的な医療用ウェアラブルソリューションと差別化されたパフォーマンスを最適な総コストで提供します。

    私たちは、原材料サプライヤーが材料配合を革新し、材料性能を絶えず向上させるのを支援します。これらの高品質の医療材料は、医療用ウェアラブル設計のカスタム製造に使用する大判ロールとシートで利用できます。ボイドの戦略的供給関係は50年以上にさかのぼり、3M、テサ、Nittoなどの原材料サプライヤーも含まれています。私たちは、患者の快適性を向上させ、ウェアラブル材料の着用時間を延長し、医療従事者向けのウェアラブルアプリケーションを最適化することで、お客様がウェアラブルデバイスを差別化するのに役立つ新しい革新的な材料を積極的に探しています。

    Boydの25 +年の医療専門知識を活用して、製品を強化します。

    知っておくべき主なウェアラブル用語:

    用語定義
    装飾オーバーパッチウェアラブルパッチ全体を包み込み、要素から保護し、一緒に保持する装飾層。印刷可能なフィルムまたは成形部品とすることができる。
    カバーフィルムシーリング保護を提供し、ウェアラブルの美観を高める不織布、フォーム、またはハイテクファブリック層
    インナークッション層ウェアラブルの内部電気アセンブリを包み込み、クッション性と保護を提供します。ポケットやキャビティなどの3D機能が必要な場合は、フォームまたは熱成形フォームカバーをカットできます。
    プリントフレックス回路/トレース層スティック・トゥ・スキン電極をデバイスの電子機器に接続する電子回路。柔軟な銅トレースにすることも、ヒドロゲルをPCBに接続するための片面または両面印刷を備えた導電性インクで印刷することもできます。
    プリント回路基板アセンブリ(PCBA)電源とセンサーを接続するデバイス上の電子機器は、オンボードデータストレージまたはBluetoothまたはその他の信号を介したデータ送信も収容します
    バッテリーアセンブリフレックス回路を介して接続されたPCBAとバイオセンサーに電力を供給する軽量電源。
    建設用接着剤医療用ウェアラブルのさまざまな層を接着して構造的完全性を高める感圧接着剤。
    感圧接着剤(PSA)室温で永久に粘着性があり、軽い圧力だけで硬化時間なしで不規則な表面にしっかりと接着する接着剤。天然または合成ゴムと樹脂、アクリル、シリコーン、またはその他のポリマーのブレンドが可能です。
    皮膚接触フォーム皮膚接触接着剤の裏側に使用されるフォームは、着用性と快適性を向上させます。疎水性および親水性のフォームは、シーリングと通気性を向上させるためによく使用されます。
    皮膚接触接着剤ウェアラブルを皮膚に取り付けるために使用される生体適合性接着剤は、着用時間、取り外し性、皮膚の敏感さ、およびその他の特定のアプリケーションのニーズに基づいて選択されます。
    導電性ハイドロゲル電極水分含有量が高く、導電性を高めるためにミネラルを添加した厚いゲル状のポリマー。センシングと刺激の両方のアプリケーションに使用されます。
    親水コロイド接着性と吸収性が高く、バクテリアを通さない複雑なポリマー接着剤。感染していない創傷に理想的な湿った治癒環境を提供するためによく使用されます。
    デリバリーライナー皮膚への粘着層を保護し、患者へのウェアラブルアプリケーションを支援するために使用される医療グレードのライナーおよびキャリア。プルタブ機能、スプリットライナー、折りたたみライナーで利用でき、取り外しと塗布が簡単です。

    閉会

    1 billion + skin contact grade products fabricated globally.

    ウェアラブルデバイスの設計と製造の革新をサポートする10年+。

    広範な規制サイクル、承認、およびランプの複雑さによる世界クラスのカスタマーサポート。

    世界最高の材料サプライヤーとの数十年にわたる関係により、顧客に最新の材料を提供しています。

    継続的な能力拡張、能力改善、およびプロセス開発。

    ご不明な点やご質問などがありましたらお気軽にお問い合わせください。