性能と総コスト最適化のための医療用ウェアラブルデバイス設計の合理化 - パート1
フィールドアプリケーションエンジニアの1人と、医療用ウェアラブルデバイスの設計を最適化および合理化する方法について話し合いました。Boydは、医療用ウェアラブルの革新的な設計、製造、組み立てを合理化する専門家であり、製品設計者や医療機器企業が卓越した設計(DFx)を行うのを支援しています。私たちは、設計者が患者の快適性と安全性、製造効率、製品ライフサイクル、総コストを考慮しながら、複雑な規制プロセスをナビゲートし、グローバルな俊敏性を提供し、ビジネス継続性を保証し、市場投入までの時間を短縮するのを支援します。
主要な医療機器の設計および製造クライアントと医療用ウェアラブルデバイスの設計プロジェクトに取り組む際によく寄せられる質問は次のとおりです。
医療用ウェアラブルデバイスを皮膚に取り付けるための最良かつ最も安全な方法は何ですか?
医療用ウェアラブルの取り付けに関して考慮すべき2つの重要な要素があります: デバイス自体の皮膚への取り付けと、使用する導電性電極のスタイルです。. 皮膚に取り付けるすべてのデバイスは、患者の快適性と安全性を確保するために、高度にテストおよび規制する必要があります。ウェアラブルデバイスは、患者の皮膚に損傷を与えることなく取り外し可能で、刺激を与えることなく、意図した着用時間の間、患者に確実に取り付けられる必要があります。
ウェアラブルデバイスの接着剤に関する考慮事項
ウェアラブルデバイスに適した医療グレードの接着剤の選択は、以下に基づいて選択されます。
- 必要な接着レベル(たとえば、摩耗時間が長くなるとより高い接着力が必要)、
- 通気性:より良い着用時間を促進するために、皮膚に対する水分を逃がす必要があります
- 取り外しのしやすさ
- 着用者の快適性レベル、
- 再配置可能性または再適用(必要な場合)、および
- その他のアプリケーションに関する考慮事項。
医療用ウェアラブルの設計と使用条件
皮膚接触層の形状およびタイプは、ウェアラブルデバイスが、パッチ内に挟まれたヒドロゲル電極または敏感な電気部品を外部の水の浸入から保護する必要があるかどうかによっても影響され得る。摩耗時間が短く、水の浸入が要因ではなく、ウェアラブルの再配置性が望まれるいくつかの固有のアプリケーションでは、接着性皮膚接触層を放棄し、ヒドロゲル成分に依存して所望のレベルの接着性を提供することができる。私たちは、肌の接触の快適さと性能において世界をリードするイノベーターである多くのグローバル原材料サプライヤーと協力して、これらの要因に基づいて顧客に材料を推奨し、製品の快適性、ケア、安全性を向上させます。
医療用ウェアラブルデバイスの電極部品
電極成分に関しては、使用される伝統的なタイプの材料の1つは、連続気泡、導電性媒体として導電性ゲルで飽和した医療グレードのフォームパッドである。このスタイルの電極は、原材料としての取り扱いがより困難であり、製造効率とコストに影響を与える可能性があります。私たちは、お客様をハイドロゲルベースの電極に導いてきました。ハイドロゲルにはいくつかの切断上の課題がありますが、当社独自の変換方法はより良いオプションを提供することができます:それらはロールの形で利用可能であり、固体は、より優れた品質管理で切断、取り扱い、および配置が容易なコンポーネントを意味します。応答性の高いサポートとサプライチェーンの安定性を提供するいくつかの異なるグローバルヒドロゲル原料メーカーが利用可能であり、規制および認証管理に準拠できるデュアルソースを確保できます。多くの材料配合から選択できるため、通常、特定の電気的およびアプリケーション要件に適合する適切なヒドロゲルを見つけることができます。
医療用ウェアラブルデバイスFAEへのインタビューは、今後の投稿で続けます。
