テクニカル印刷に関する3部構成のシリーズの最後のブログでは、テクニカル印刷プロジェクトが耐える認定手順について説明します。
前回のブログでは、テクニカルプリンティングプロジェクトの開発の5つのフェーズについて説明しました。そのプロセスが完了して安定すると、プロジェクトは本番環境に移行するときに認定手順を経ます。Boyd、これらの手順を技術的な印刷プロジェクト、特に航空宇宙や医療などの規制の厳しい業界に属するプロジェクトに慎重に適用します。
プロジェクトが販売可能な部品として検証されるために、生産中に合格する必要がある3つの資格があります。
インストール・クオリフィケーション(IQ)
機器が適切に設置されていないと、機械が製造する部品が実行不可能になるため、機械を正しく設置することが重要です。IQは通常、特定の仕事のために購入した新しい機器に対して実施されます。これには、機器をテストし、それがどのように機能するかの詳細を理解することが含まれます。IQを行う際の最も重要な要素の1つは、使用時の機器の変動性を学習して、マシンの精度を知ることです。技術的な印刷プロジェクトでは、それほど多くの変動性しか許されず、使用する機器のばらつきは生産中に慎重に考慮する必要があります。機器が以前に使用されたことがある場合は、過去の認定テストを参照できます。
オペレーション・クオリフィケーション(OQ)
このプロセスは、変数と重要な運用パラメータが生産全体で一定に保たれるようにするためです。前回のブログでは、テクニカルプリンティングプロジェクトがコンセプトからプロダクションに移行する際に通過する初期開発プロセスについて説明しました。OQは、運用プロセスの変動性と、大規模生産中に一貫性を維持する方法を理解することがすべてです。これは本質的に本番レベルでの開発であり、理解を深めるために多くの変数のテストが必要です。
技術的に印刷された部品は医療機器などの機器に属しているため、乾燥温度、インクの塗布、インクの厚さ、基板の材質など、多くの変数を厳密に制御する必要があります。OQ中、パラメータウィンドウは許容される最小および最大レベルの分散で設定され、生産全体を通してこれらのレベル内にとどまることが重要です。たとえば、インクが硬化する最適な温度、インクの最適な厚さ、インクの接着に最適な基材材料がわかれば、変数が適切なレベルで一定に保たれることを知って、生産を進めることができます。
生産資格(PQ)
生産認定とは、当社の生産プロセスと、部品を製造する際に使用される材料(サプライヤーの管理パラメータ)をテストすることです。技術的に印刷された部品は高度に規制された業界に属しているため、基板、誘電体、炭素、銀、およびその他の材料に欠陥がなく、製造プロセスが多くの変数をパラメータウィンドウの中央に保持していることを確認する必要があります。このプロセスは、初期生産時に異なるロットの材料で3つの異なる実行/セットアップを行うことによって行われます。部品が製造されると、各ロットが検査され、厳しいパラメータウィンドウ内に収まることが確認されます。そうでない場合は、根本原因分析を実行して、故障の原因が材料の不良、生産セットアップの問題、またはその他の要因によるものかどうかを判断します。このプロセスは、部品が完成するまでに顧客が使用できることを確認する最終レビューです。
技術的に印刷された部品は規制の厳しい業界に属しているため、最初に生産を開始するときにこのプロセスを実行することがよくあります。Boydは、品質管理検査官と品質エンジニアの専門家チームを採用し、IQ、OQ、PQプロセスを利用して、生産全体の品質と再現性を確保しています。
テクニカル印刷の詳細については、このシリーズの他のブログをご覧ください。
